Бисогамма показания к применению

Бисогамма: инструкция по применению

Бисогамма – антигипертензивный препарат, принадлежащий к группе В1-адреноблокаторов, оказывающий гипотензивный, антиаритмический и антиангинальный эффект и применяющийся для лечения артериальной гипертензии и других заболеваний сердца.

Основной компонент Бисогаммы – бисопролол. Он является селективным (избирательным) блокатором В1-адренорецепторов сердца и практически не влияет на адренорецепторы В2.

В начальном периоде терапии происходит увеличение общего сопротивления сосудов, которое в течение 72 часов возвращается к нормальным показателям, а при приеме длительно происходит уменьшение.

Гипотензивный эффект происходит благодаря тому, что:

• уменьшается минутный объем крови;
• активируется симпатической системы сосудов;
• снижается выработка ренина и ангиотензина;
• восстанавливается чувствительности к уменьшению давления;
• происходит воздействие на нервную систему.

Антиангинальный эффект наблюдается вследствие снижения кислородной потребности миокарда, которое обусловлено тем, что:

• урежается частота сокращений;
• снижается сократимость миокарда;
• удлиняется диастолический период;
• увеличивается перфузия миокарда.

Антиаритмический эффект Бисогаммы происходит за счет:

• угнетения факторов, вызывающих аритмию;
• снижения скорости возбуждения водителей сердечного ритма;
• торможением предсердно-желудочкового проведения.

Форма выпуска и состав

Бисогамма выпускается в виде таблеток с дозировкой 5 и 10 мг. Принадлежит торговая марка немецкой фирме Worwag Pharma GmbH & Co. KG, которая имеет 3 завода-производителя:

• C. Magistra C&C в Румынии;
• Mauermann-Arzneimittel Franz Mauermann OHG в Германии;
• Artesan Pharma тоже в Германии.

В его состав входит:

• бисопролола фумарат;
• различные вспомогательные вещества.

Лекарство относится к селективным В1-адреноблокирующим лекарственным средствам, производится из химического сырья, отпускается строго по назначению врача при наличии рецепта.

Показания к применению

• артериальная гипертензия;
• стабильная стенокардия при ишемической болезни сердца;
• период после перенесенного инфаркта;
• аритмии;
• сердечная недостаточность в хронической форме.

Противопоказания

• реакции гиперчувствительности на действующий компонент или вспомогательные вещества лекарственного средства;
• снижение частоты сердечных сокращений меньше, чем 50 ударов в минуту;
• наличие слабости синусного узла;
• предсердно-желудочковые и другие блокады сердца;
• шок кардиогенного типа;
• коллапс;
• нестабильная форма стенокардии;
• сердечная недостаточность, характеризующая острой тяжелой формой, не поддающаяся лечению или в стадии декомпенсации;
• инфаркт в остром периоде;
• давление менее 100 мм;
• массивные нарушения кровообращения в периферических сосудах;
• выраженные нарушения функции дыхания, сопровождающиеся обструкцией дыхательных путей, отек легких, бронхиальная астма;
• опухоли почек;
• ацидоз;
• увеличение размеров сердечной мышцы
• прием некоторых антидепрессантов;
• депрессивное состояние;
• дети младше 18 лет.

Использование препарата ограничено у лиц, страдающих:

• проявлениями брадикардии, блокад сердца или нарушений кровообращения в периферических сосудах;
• сахарным диабетом,
• тиреотоксическим зобом;
• псориазом;
• функциональными печеночными или почечными расстройствами;
• миастенией;
• депрессивными состояниями в анамнезе;
• склонностью к аллергическим проявлениям в анамнезе;
• пожилой возраст пациента.

При беременности и в период грудного вскармливания применение лекарственного средства возможно в тех случаях, когда польза для мамы будет значительнее, чем риск для ребенка.

Способ применения

Согласно инструкции, Бисогамму начинают принимать с дозировки 5 мг, если необходимо, повышают до 10 мг. Максимально разрешенное суточное количество – 20 мг.

Однако правильно подбирать дозу методом титрования в зависимости от индивидуального восприятия организма пациента и реакции на вещество. Начинают лечение с применения препарата в дозировке 1.25 с постепенным равномерным увеличением дозы каждые 2 недели.

Происходит процесс титрования под постоянным контролем частоты сердечных сокращения и артериального давления. При ухудшении состояния, связанного с очередным повышением дозировки, ее можно скорректировать применением мочегонных средств или средств, снижающих давление, из других групп или обратно снизить.

Терапия препаратами В1-адреноблокаторов носит длительный характер, курс лечения назначается врачом.

Побочные действия

Побочные действия Бисогаммы носят дозозависимый характер. При превышении доз выше рекомендуемых терапевтических, возможно усиление негативных эффектов:

• центральная и периферическая нервная система: головокружения, нарушения сна, астения, депрессивное состояние, повышенная утомляемость, снижение концентрации и внимания, умственных способностей, эмоциональная нестабильность, ощущения ползания мурашек, судороги, нарушения со стороны органов чувств (воспаление, сухость, болезненность глаз), и другие;
• со стороны сердца, сосудов, системы кроветворения: выраженное снижение частоты сердечных сокращений, тахиаритмия, блокады, снижение артериального давления, боли в области грудной клетки, спазмы сосудов различной локализации и другие;
• пищеварительный тракт: тошнота, рвота, жидкий стул, диспепсия, запор, печеночные нарушения, проявляющиеся желтушностью или потемнением мочи;
• дыхательная система: спазм бронхов или гортани, воспаление или инфицирование дыхательных путей, заложенность носа;
• кожные реакции: высыпания, покраснение кожи, выпадение волос, дерматит, зуд, повышенная потливость и другие;
• метаболические нарушения: повышение или снижение концентрации глюкозы, гипотиреоз;
• влияние на развитие плода: задержка развития, уменьшение уровня глюкозы, снижение частоты сердечных сокращений;
• другие негативные эффекты: боль в спине, судороги, снижение потенции, синдром отмены.

Особые указания и лекарственное взаимодействие

• в начале терапии необходим тщательный контроль за состоянием пациента при приеме бисопролола;
• если в анамнезе имеются заболевания дыхательной системы, желательно перед применением лекарственного средства исследовать дыхательную функцию пациента;
• при выраженном атеросклерозе коронарных артерий бисопролол неэффективен;
• курение снижает эффект бисопролола;
• при использовании контактных линз необходимо учитывать, что возможно снижение выработки слезной жидкости;
• на фоне приема Бисогаммы возможно повышение давления у пациентов, страдающих феохромоцитомой;
• бисопролол может скрыть некоторые симптомы (тахикардию) при тиреотоксикозе и сахарном диабете;
• клонидин можно отменять только через несколько дней после прекращения приема бисопролола;
• за 2 суток до проведения планового оперативного вмешательства, Бисогамму необходимо отменить. Если препарат был принят перед началом операции, анестезию подбирают с отрицательным инотропным действием;
• резерпин и другие, аналогичные по механизму действия, средства могут усиливать эффект бисопролола;
• так как при передозировке препарата возможно развитие бронхоспазма, пациентам со склонностью к спазмам дыхательной системы В1-адреноблокаторы назначают только при неэффективности других средств;
• при развитии депрессивного состояния лечение прекращают;
• при развитии брадикардии или сердечной блокады дозировку необходимо снизить либо отменить средство;
• прерывать резко лечение нельзя из-за риска развития тяжелых осложнений. Вплоть до инфаркта;
• необходимо соблюдать повышенную осторожность при вождении транспорта или выполнении работы с повышенным вниманием и быстроты реакции.

Аналоги

У всех аналогов Бисогаммы активным веществом является бисопролол. Препараты выпускаются в дозировке 2.5, 5, 10 мг. Название препаратов с дозировкой 2.5 мг, как правило, дополняется словом Кор. Биодоступность и эффективность средства зависит от качества сырья, степени очистки и лекарственной формы. Зарубежные производители пользуются большим спросом, но одновременно и имеют более высокую цену, чем отечественные.

• Бипрол и Бипрол Кор, производитель: Niche Generics (Ирландия);
• Биол, Salutas Pharma (Германия);
• Бисокард, производитель: ICN Polfa Rzeszow (Польша);
• Бисомор выпускается также в ампульной форме с дозой активного вещества 50 мг, Edge Pharma Private Limited (Индия)
• Бисопролол – ЛЕКСВМ, производитель: Antibiotice S.A. (Румыния);
• Бисопролол – Ратиофарм, Merckle (Германия)
• Бисопролол – Тева, Teva Pharmaceutical Works Private Co.Ltd (Венгрия);
• Конкор и Конкор Кор, Merck KGaA (Германия);
• Корбис, Unichem Laboratories (Индия);
• Кординорм и Кординорм Кор, Catalent Germany Schorndorf GmbH (Германия);
• Коронал, Zentiva a.s (Словацкая Республика);
• Тирез, Alkaloid AD (Республика Македония).

• Арител и Арител Кор, Канонфарма продакшн ЗАО;
• Бисопролол – препарат с одноименным действующим веществом. Он выпускается многими отечественными производителями. Это: Северная звезда, Биоком ЗАО, Лекфарм (Республика Беларусь), ВЕРТЕКС, Атолл ООО, Озон ООО, Рафарма ЗАО, Изварино Фарма ООО; Ирбитский химфармзавод;
• Бисопролол – OBL, Оболенское — фармацевтическое предприятие;
• Бисопролол – Лугал, Луганский ХФЗ ПАО;
• Бисопролол – Прана, Пранафарм;
• Бисопролол – СЗ, Северная Звезда;
• Нипертен, КРКА-Рус.

Сроки и условия хранения

Срок годности Бисогаммы 3 года. Место хранения должно находиться вне зоны досягаемости детей, температура не должна превышать 25 градусов. Применение после истечения срока годности запрещено.

Бисогамма цена

Бисогамма таблетки 5мг, 30 шт. — от 110 до 143 руб.

Бисогамма таблетки 10мг, 30 шт. — от 160 до 220 руб.

Бисогамма

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Бисогамма – бета1-адреноблокатор, оказывающий комбинированное действие на организм человека: гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное.

Форма выпуска и состав

Выпускается препарат в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток.

Таблетки Бисогамма светло-желтого цвета содержат:

• 5 мг бисопролола гемифумарата;
• Вспомогательные вещества, такие как: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, гипромеллоза (HPMC), макрогол 6000, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный и краситель железа оксид желтый.

Таблетки Бисогамма желто-оранжевого цвета содержат:

• 10 мг бисопролола гемифумарата;
• Вспомогательные вещества, такие как: кальция карбонат, полисорбат 20, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, гипромеллоза (HPMC5 и HPMC 50), макрогол 6000, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный и краситель железа оксид желтый.

Реализуются таблетки Бисогамма по 10 шт. в блистерах, по 3 или 5 шт. в упаковке.

Показания к применению

Согласно инструкции к Бисогамме, этот препарат предназначен для:

• Лечения артериальной гипертензии;
• Профилактики приступов стенокардии при ишемической болезни сердца.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Бисогаммы, по инструкции, являются следующие состояния и заболевания:

• Синоатриальная блокада;
• Выраженная брадикардия;
• Острая сердечная недостаточность;
• Хроническая декомпенсированная сердечная недостаточность;
• Синдром слабости синусового узла;
• Артериальная гипотензия (если систолическое давление не достигает отметки хотя бы 100 мм рт. ст. и особенно при инфаркте миокарда);
• Метаболический ацидоз;
• Фохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
• Поздние стадии нарушения периферического кровообращения;
• Отек легких;
• Болезнь Рейно;
• Кардиомегалия (если она не сопровождается признаками сердечной недостаточности);
• Стенокардия Принцметала;
• Депрессия;
• AV-блокада II и III степени;
• Коллапс;
• Тяжелая форма бронхиальной астмы и другие обструктивные заболевания дыхательных путей;
• Шок (включая кардиогенный);
• Повышенная чувствительность к бисопрололу, какому-либо вспомогательному компоненту препарата и другим бета-адреноблокаторам;
• Детский возраст (до 18 лет);
• Необходимость одновременного применения ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В).

Назначают Бисогамму, но с особой осторожностью, людям преклонного возраста, а также пациентам с:

• Хронической почечной недостаточностью;
• Печеночной недостаточностью;
• AV-блокадой I степени;
• Тиреотоксикозом;
• Псориазом;
• Миастенией;
• Сахарным диабетом;
• Наличием в анамнезе указаний на депрессию или аллергические реакции.

Способ применения и дозировка

Рекомендованная начальная дозировка составляет 5 мг. Таблетку принимают один раз в день, утром натощак. При недостаточности терапевтического эффекта дозу повышают до 10 мг. Максимально допустимая дозировка – 20 мг в сутки.

Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина до 20 мл/минуту) и функции печени суточная доза Бисогаммы не должна превышать 10 мг.

Побочные действия

Применение Бисогаммы может сопровождаться:

• Повышенной утомляемостью, головной болью, беспокойством, головокружением, расстройствами сна, слабостью, астенией, кратковременной потерей памяти или спутанностью сознания, миастенией, тремором, галлюцинациями, судорогами (со стороны периферической и ЦНС);
• Уменьшением секреции слезной жидкости, конъюнктивитом, нарушением зрения, болезненностью и сухостью глаз (со стороны органов чувств);
• Синусовой брадикардией, ослаблением сократимости миокарда, учащенным сердцебиением, развитием или усугублением ХСН, снижением АД, проявлением ангиоспазма, ортостатической гипотензией, болью в груди (реакции сердечно-сосудистой системы на прием Бисогаммы);
• Изменением вкуса, тошнотой, болью в животе, рвотой, сухостью слизистой оболочки полости рта, нарушением функции печени, запором или диареей, изменением уровня билирубина, повышением активности печеночных ферментов (со стороны пищеварительной системы);
• Заложенностью носа, при применении в высоких дозах – затруднением дыхания, бронхоспазмом (со стороны дыхательной системы);
• Лейкопенией, агранулоцитозом, тромбоцитопенией (со стороны системы кроветворения);
• Снижением потенции, ослаблением либидо (со стороны половой системы);
• Судорогами икроножных мышц, артралгией, болью в спине (со стороны костно-мышечной системы);
• Кожным зудом, крапивницей, гиперемией кожи, усилением потоотделения, псориазоподобными кожными реакциями, алопецией, обострением псориаза (аллергические и дерматологические реакции).

При применении Бисогаммы во время беременности возможны брадикардия, гипогликемия, а также внутриутробная задержка роста плода.

Особые указания

В период лечения данным препаратом необходим регулярный контроль ЧСС и АД, у пациентов пожилого возраста – также функции почек, у больных сахарным диабетом – уровня глюкозы в крови.

Аналоги

Структурными аналогами Бисогаммы являются следующие препараты: Арител, Бидоп, Биол, Бипрол, Бисокард, Бисомор, Бисопролол, Конкор, Корбис, Кординорм, Коронал, Нипертен, Тирез.

По механизму действия аналогами Бисогаммы можно считать такие медикаменты: Атенолол, Бетак, Бетакард, Беталок, Бинелол, Бревиблок, Вазокардин, Корвитол, Корданум, Лидалок, Локрен, Метозок, Метокард, Метокор, Метопролол, Небиватор, Небилет, Небилонг, Невотенз, Сердол, Эгилок, Эстекор.

Сроки и условия хранения

Бисогамма – препарат рецептурного отпуска. Согласно рекомендациям производителя, хранить его следует в защищенном от солнечных лучей, сухом месте. Оптимальный температурный режим – 15-25 ºС. Срок годности таблеток составляет 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Бисогамма инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Кардиоселективный бета-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности и мембраностабил
Препарат: БИСОГАММА®

Активное вещество препарата: bisoprolol
Кодировка АТХ: C07AB07
КФГ: Бета1-адреноблокатор
Регистрационный номер: П №014191/01-2002
Дата регистрации: 02.07.02
Владелец рег. удост.: WORWAG PHARMA GmbH & Co. KG

Форма выпуска Бисогамма, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с риской на одной стороне. 1 таб. бисопролола гемифумарат 5 мг
Вспомогательные вещества: кросповидон, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, макрогол 600, полисорбат 20, титана диоксид, кальция карбонат, тальк, железа оксид желтый (III)(E172), гипромеллоза (HPMC 5), вода.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до оранжевого цвета, с риской на одной стороне. 1 таб. бисопролола гемифумарат 10 мг
Вспомогательные вещества: кросповидон, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, макрогол 600, полисорбат 20, титана диоксид, кальция карбонат, тальк, железа оксид желтый (III)(E172), гипромеллоза (HPMC 5), вода.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие Бисогамма

Кардиоселективный бета-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности и мембраностабилизирующих свойств. Обладает избирательностью действия на 1-адренорецепторы.
В зависимости от тонуса симпатической нервной системы уменьшает частоту и силу сердечных сокращений, замедляет AV-проводимость, снижает выделение ренина почками.
Оказывает гипотензивное действие за счет уменьшения сердечного выброса, торможения секреции ренина почками, воздействия на барорецепторы дуги аорты и каротидного синуса.
Оказывает антиангинальное действие. Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения ЧСС, уменьшения сердечного выброса и снижения АД.
Обладает очень низким сродством к 2-адренорецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов и к 2-адренорецепторам эндокринной системы.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь из ЖКТ абсорбируется более 90% бисопролола. Прием одновременно с пищей не влияет на всасывание.
Cmax в плазме крови достигается через 1-3 ч. Связывание с белками плазмы крови — до 30%.
Метаболизм и выведение
До 10% дозы подвергается эффекту «первого прохождения». Выводится почками: 50% — в виде неактивных метаболитов, 50% — в неизмененном виде. T1/2 составляет 10-12 ч.

Показания к применению:

— артериальная гипертензия;
— профилактика приступов стенокардии.

Дозировка и способ применения препарата.

При артериальной гипертензии начальная доза препарата составляет 5 мг/сут.
При умеренной артериальной гипертензии (I стадия по классификации ВОЗ; диастолическое давление 2013-03-20