тензан лекарство

Описание актуально на 30.03.2016

  • Латинское название: Tenzotran
  • Код АТХ: C02AC05
  • Действующее вещество: Моксонидин (Moxonidine)
  • Производитель: Perrigo Israel Pharmaceuticals (Израиль)

В 1 таблетке моксонидина 200, 300, 400 мкг. Лактозы моногидрат, кросповидон, повидон, опадрай, магния стеарат, краситель как вспомогательные вещества.

Таблетки в пленочной оболочке 200, 300, 400 мкг № 42, 28 и 14.

Антигипертензивное.

Избирательно возбуждает имидазолиновые I1-рецепторы продолговатого мозга, что влечет снижение тонуса симпатической иннервации и, как результат, уменьшение ОПСС, силы и частоты сердечных сокращений (в меньшей степени). При этом объем сердечного выброса практически не изменяется. Эффективно понижает АД, уменьшает уровень альдостерона и норадреналина, ангиотензина-II и ренина. Предотвращает развитие гипертрофии миокарда. Обладает гипогликемическим действием, которое связано с возбуждением имидазолиновых рецепторов поджелудочной железы.

Установлено гиполипидемическое и экспериментально доказано кардиопротекторное действие. Стимулирует выработку гормона роста. Гипотензивный эффект сохраняется 12 часов. Привыкание и синдром отмены не отмечаются.

Быстро абсорбируется в ЖКТ. Максимальная концентрация в крови определяется через 1 ч. Превращается в метаболиты с низкой активностью. Выводится почками. Т1/2 2–3 ч. При почечной недостаточности кумуляция не отмечается.

  • симптоматическая артериальная гипертензия;
  • гипертензия в сочетании с метаболическим синдромом (+ сахарный диабет II типа + ожирение);
  • гипертоническая болезнь;
  • купирование гипертонических кризов.
  • сердечная недостаточность III и IV ФК;
  • гиперчувствительность;
  • брадикардия;
  • АV блокада II-III степени;
  • облитерирующий эндартериит;
  • нестабильная стенокардия;
  • синдром слабости синусного узла;
  • болезнь Рейно;
  • паркинсонизм, эпилепсия;
  • глаукома;
  • депрессивные состояния;
  • беременность, лактация;
  • почечная и печеночная недостаточность;
  • возраст до 16 лет.

Наиболее часто встречаемые побочные реакции:

  • сухость во рту;
  • утомляемость;
  • головная боль;
  • тошнота;
  • сонливость.

Редко встречаемые побочные реакции:

  • ортостатическая гипотензия;
  • парестезии, синдром Рейно;
  • бессонница, астения;
  • анорексия, гепатит, холестаз;
  • кожные проявления;
  • задержка мочи;
  • импотенция, снижение либидо;
  • сухость конъюнктивы глаз;
  • задержка жидкости;
  • обморок.

Тензотран, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат принимается внутрь. Лечение начинают с дозы 200 мкг в один прием, утром. Если эффект недостаточный, через 3 недели дозу увеличивают до 400 мкг в один прием утром, или разделив на два приема (утро – вечер). Максимальная СД — 600 мкг, разделенная на 2 приема.

Лицам пожилого возраста при сохраненной функции почек доза не корректируется. При почечной недостаточности разовая доза — 200 мкг, а суточная — 400 мкг.

Применение Тензотрана под язык практикуется при гипертонических кризах. Для этого таблетку 0,4 мг необходимо измельчить, порошок высыпать под язык и через 30 -50 минут АД плавно снижается на 15%-20%.

Проявляется головной болью, сонливостью, головокружением, чрезмерной седацией, выраженным снижением АД, брадикардией, сухостью слизистой рта, рвотой.

Специфического антидота нет. Проводится промывание желудка, прием сорбентов и слабительных препаратов. Рекомендуется введение допамина при резком снижении АД и атропина при брадикардии.

Моксонидин назначается с блокаторами кальциевых каналов и тиазидными диуретиками — их совместное применение усиливает гипотензивный эффект.

Усиливает действие трициклических антидепрессантов, седативных и снотворных препаратов, транквилизаторов. Потенцирует эффект этанола. Трициклические антидепрессанты, в свою очередь, снижают действие центральных антигипертензивных средств.

Улучшает когнитивные функции у лиц, принимающих лоразепам.

Поскольку моксонидин выделяется почками, возможно его взаимодействие с препаратами, выделяющимися этим же путем.

Температура до 25°С.

Таблетки 300 и 400мкг — 3 года, 200 мкг —2 года.

Тензотран: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Tenzotran

Код ATX: C02AC05

Действующее вещество: Моксонидин (Moxonidine)

Производитель: Perrigo Israel Pharmaceuticals (Израиль)

Актуализация описания и фото: 18.05.2018

Цены в аптеках: от 207 руб.

Тензотран – препарат с антигипертензивным действием.

Лекарственная форма выпуска Тензотрана – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: светло-розовые, розовые или темно-розовые (по 0,2; 0,3 или 0,4 мг соответственно), круглые (в картонной пачке 1–3 блистера по 14 шт. в каждом).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: моксонидин – 0,2; 0,3 или 0,4 мг;
  • дополнительные компоненты (0,2/0,3/0,4 мг): моногидрат лактозы – 94,5/94,4/94,3 мг; повидон-К25 – 2/2/2 мг; кросповидон – 3/3/3 мг; стеарат магния – 0,3/0,3/0,3 мг;
  • оболочка: Opadry Y-1-7000 (гипромеллоза – 2,186/2,18/2,165 мг; диоксид титана – 1,093/1,09/1,083 мг; макрогол-400 – 0,219/0,218/0,217 мг) – 3,498/3,488/3,465 мг; краситель оксид железа красный – 0,002/0,012/0,035 мг.

Моксонидин является селективным агонистом имидазолиновых рецепторов, которые отвечают за рефлекторную регуляцию симпатической нервной системы. Имеет низкое сродство к центральным α2-адренорецепторам, благодаря взаимодействию с которыми опосредованы сухость слизистой оболочки полости рта и седативный эффект.

Моксонидин на 21% увеличивает индекс чувствительности к инсулину в сравнении с плацебо на фоне ожирения и инсулинорезистентности с артериальной гипертензией в умеренной степени.

Уменьшение систолического и диастолического АД (артериального давления) при однократном и длительном применении моксонидина связано со снижением прессорного действия симпатической нервной системы на периферические сосуды, уменьшением ОПСС (общего периферического сопротивления сосудов), в то время как ЧСС (частота сердечных сокращений) и сердечный выброс существенному изменению не подвергаются.

Моксонидин после приема внутрь почти полностью и быстро абсорбируется из верхнего отдела желудочно-кишечного тракта. Tmax (время достижения максимальной концентрации вещества) составляет примерно 60 минут. Абсолютная биодоступность – около 88%. Вещество незначительно подвергается метаболизму при первом прохождении через печень. На фармакокинетику препарата прием пищи влияния не оказывает.

Связывание моксонидина с белками плазмы крови – 7,2%. Вещество проникает через гематоэнцефалический барьер.

Основным метаболитом является дегидрированный моксонидин, его фармакодинамическая активность – примерно 10% активности моксонидина.

T1/2 (период полувыведения) вещества и его метаболитов составляет 2,5 и 5 часов соответственно. Больше 90% моксонидина выводится почками на протяжении 24 часов (в неизмененном виде – примерно 78%, как дегидрированный моксонидин – 13%). Прочие метаболиты в моче составляют примерно 8% дозы. Через кишечник выводится меньше 1% дозы.

Выведение вещества в значительной степени коррелирует с КК (клиренсом креатинина) (в сравнении с показателями пациентов с ненарушенной функцией почек):

  • 30–60 мл/мин: увеличение Css (стационарная концентрация вещества) в плазме крови и конечного Т1/2 примерно в 2 и 1,5 раза соответственно;
  • 160 мкмоль/л);
  • хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса по классификации NYHA;
  • выраженная брадикардия (при ЧСС 9 баллов);
  • возраст до 18 лет;
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость любого компонента препарата.

Относительные (Тензотран назначается под врачебным контролем):

  • атриовентрикулярная блокада I степени;
  • болезнь Паркинсона в тяжелой форме;
  • гемодиализ;
  • глаукома;
  • хроническая сердечная недостаточность I–II функционального класса;
  • эпилепсия;
  • перемежающаяся хромота;
  • депрессия;
  • цереброваскулярные нарушения в выраженном течении;
  • болезнь Рейно;
  • нарушения печеночной функции;
  • хроническая почечная недостаточность (у пациентов с клиренсом креатинина 30–60 мл/мин);
  • период после перенесенного инфаркта миокарда;
  • беременность.

Инструкция по применению Тензотрана: способ и дозировка

Тензотран принимают внутрь с достаточным количеством жидкости, вне зависимости от приема пищи.

Начальная доза обычно составляет 0,2 мг в день в 1 прием, желательно в утренние часы. В случаях необходимости после 3 недель применения суточную дозу можно увеличить до 0,4 мг в 1 прием (утром) или 2 приема (утром и вечером). Максимальная суточная доза, принимаемая в 1 прием, составляет 0,4 мг, в 2 приема – 0,6 мг.

У пациентов с клиренсом креатинина 30–60 мл/мин и находящихся на гемодиализе больных разовая доза не должна превышать 0,2 мг, суточная – 0,4 мг.

Чаще всего при проведении курса, в особенности в его начале, наблюдается развитие сухости во рту, головной боли, астении и сонливости. При повторном приеме частота и интенсивность их проявления снижаются.

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и 160 мкмоль/л: Тензотран не назначается;

  • КК 30–60 мл/мин: терапию можно проводить с осторожностью.
    • выраженная печеночная недостаточность (по шкале Чайлд – Пью > 9 баллов): Тензотран противопоказан;
    • нарушения функции печени: терапию можно проводить с осторожностью.

    При отсутствии нарушений со стороны почечной функции изменение режима дозирования не требуется.

    • тиазидные диуретики, блокаторы медленных кальциевых каналов и прочие средства с антигипертензивным эффектом: усиление гипотензивного эффекта (возможно комбинированное применение);
    • трициклические антидепрессанты: снижение эффективности Тензотрана (комбинация не рекомендована);
    • лоразепам: умеренное усиление сниженной когнитивной способности пациентов;
    • бензодиазепины: усиление их седативного эффекта;
    • этанол: потенцирование эффекта.

    Аналогами Тензотрана являются: Физиотенз, Моксонидин, Моксонитекс, Моксарел.

    Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.

    Срок годности (в зависимости от дозировки таблеток):

    • 0,2 мг – 2 года;
    • 0,3 и 0,4 мг – 3 года.

    Отпускается по рецепту.

    Согласно отзывам, Тензотран является эффективным препаратом с гипотензивным действием, применяемым как монотерапия либо в сочетании с прочими лекарственными средствами. Отмечают удобный режим дозирования и быстрый эффект. О развитии побочных эффектов сообщают нечасто.

    Примерная цена на Тензотран (28 таблеток по 0,2 или 0,4 мг) составляет 209–438 или 422–546 рублей.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 94.5 мг, повидон (К25) — 2 мг, кросповидон — 3 мг, магния стеарат — 0.3 мг.

    Состав оболочки: опадрай Y-1-7000 (титана диоксид — 1.093 мг, гипромеллоза — 2.186 мг, макрогол 400 — 0.219 мг) — 3.498 мг, краситель железа оксид красный — 0.002 мг.

    14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
    14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
    14 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, круглые.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 94.3 мг, повидон (К25) — 2 мг, кросповидон — 3 мг, магния стеарат — 0.3 мг.

    Состав оболочки: опадрай Y-1-7000 (титана диоксид — 1.083 мг, гипромеллоза — 2.165 мг, макрогол 400 — 0.217 мг) — 3.465 мг, краситель железа оксид красный — 0.035 мг.

    14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
    14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
    14 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

    Селективный агонист имидазолиновых рецепторов, отвечающих за рефлекторную регуляцию симпатической нервной системы (локализованных в вентро-латеральном отделе продолговатого мозга). Обладает низким сродством к центральным α2-адренорецепторам, за счет взаимодействия с которыми опосредованы седативный эффект и сухость слизистой оболочки полости рта.

    Моксонидин повышает индекс чувствительности к инсулину на 21% по сравнению с плацебо у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностью с умеренной степенью артериальной гипертензии.

    Влияние на гемодинамику: снижение систолического и диастолического АД при однократном и продолжительном приеме моксонидина связано с уменьшением прессорного действия симпатической нервной системы на периферические сосуды, снижением ОПСС, в то время как сердечный выброс и ЧСС существенно не изменяются.

    Всасывание и распределение

    После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется из верхнего отдела ЖКТ. Тmax составляет приблизительно 1 ч. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. В незначительной степени подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.

    Связывание с белками плазмы крови составляет 7.2%. Моксонидин проникает через ГЭБ.

    Основной метаболит — дегидрированный моксонидин, фармакодинамическая активность которого составляет около 1/10 активности моксонидина.

    T1/2 моксонидина и метаболитов составляет 2.5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч более 90% моксонидина выводится почками: приблизительно 78% — в неизмененном виде, 13% — в виде дегидрированного моксонидина. Другие метаболиты в моче составляют приблизительно 8% дозы. Менее 1% дозы выводится через кишечник.

    Фармакокинетика у особых групп пациентов

    Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с КК. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК 30-60 мл/мин) Css в плазме крови и конечный Т1/2 приблизительно в 2 и 1.5 раза выше, чем у больных артериальной гипертензией с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин). У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) Css в плазме крови и конечный Т1/2 в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Применение моксонидина в многократных дозах не приводит к кумуляции в организме больных с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, Css в плазме крови и конечный Т1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушениями функции почек дозу следует подбирать индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

    Источники: http://medside.ru/tenzotran
    http://www.neboleem.net/tenzotran.php
    http://health.mail.ru/drug/tenzotran/

    ]]>

    Оставьте первый комментарий

    Оставить комментарий

    Ваш электронный адрес не будет опубликован.


    *