Торасемид с3 инструкция по применению

Отзыв: Таблетки Северная звезда «Торасемид — С3» — Хороший мочегонный и гипонзивный эффект без вреда для здоровья

В последний свой приезд доктор назначила маме новый препарат «Торасемид-3С», который, по ее словам, очень эффективный и имеет ряд преимуществ над «Фуросемидом». По сравнению с «Фуросемидом» мочегонный препарат «Торасемид » менее активно снижает уровень калия в крови, действует более продолжительно и мощно, а продолжительность его действия — до 18 часов. И еще, в отличие от «Фуросемида препарат Торасемид можно принимать длительно без угрозы для здоровья.

Мочегонный препарат «Торасемид-С3», который я купила в дозе 10 мг (снова взяла пока только одну пластинку) стоит 240 руб — 60 таблеток, производитель «Северная звезда» Ленинградская обл. Провизор дала мне пластинку препарата ( 10 таблеток) с упаковкой и инструкцией (оставался один блистер в упаковке). Коробочка информативная, со всех сторон дается нужная информация.

Кстати, на одной из граней указано, что препарат отпускается по рецепту- ничего подобного!

Инструкцию решила просмотреть всю, но там столько всякой информации, что голова идет кругом. Это правильно, но только во все это должен вникать и интересоваться доктор, чтобы не навредить пациенту. Указано, что принимать его только по назначению врача.

Таблетки «Торасемид» белого цвета, делятся риской пополам, потому удобно брать большей дозировкой -дешевле получается.
Заметили, что уже через дней 4-5 приема Торасемида отеки на ногах уменьшились и дышать стало легче, а это уже достижение. И еще, после приема Торасемида не бегаешь в туалет каждую минуту, как от Фуросемида. Все это происходит реже, плавно в течении 15-18 часов. Это удобно, особенно для постельных больных. Надеюсь, что в дальнейшем состояние станет еще лучше.
Заканчивается пластинка, будем брать следующую. Очень рада, что препарат улучшил общее состояние мамы, а главное — уменьшилась одышка и дышать стало легче.

табл. 5 мг блистер, № 20, № 30

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят (тип A), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

№ UA/10754/01/01 от 21.04.2015 до 21.04.2020 По рецепту B

табл. 10 мг блистер, № 20, № 30

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят (тип A), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

№ UA/10754/01/02 от 21.04.2015 до 21.04.2020 По рецепту B

фармакодинамика. Торасемид является петлевым диуретиком, который тормозит обратную почечную реабсорбцию ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле. Однако в низких дозах фармакодинамический профиль торасемида по степени и продолжительности диуреза приближает его к классу тиазидов. В высоких дозах торасемид обеспечивает диурез с зависимой от дозы интенсивностью и высоким пределом эффекта. Максимальная мочегонная активность торасемида достигается через 2–3 ч после перорального применения. У здоровых добровольцев дозы 5–100 мг вызывали логарифмическое повышение диуретической активности. Антигипертензивное действие торасемида связано с уменьшением ОПСС за счет снижения у больных АГ повышенной активности свободного Ca 2+ в клетках мышечного слоя артерий. Вследствие этого, вероятно, снижаются контрактильность и реакция сосудов на собственные прессорные вещества организма, например катехоламины.

Фармакокинетика. После перорального приема торасемид быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1–2 ч. Системная биодоступность после перорального применения составляет 80–90%. Более 99% торасемида связывается с белками плазмы крови, а связывание с белками метаболитов М1, М3 и М5 составляет соответственно 86; 95 и 97%. Объем распределения достигает 16 л. При метаболизме торасемида за счет ступенчатого окисления, гидроксилирования или кольцевого гидроксилирования образуются три метаболита — М1, М3 и М5. Гидроксильные метаболиты проявляют мочегонную активность. На долю метаболитов М1 и М3 приходится около 10% фармакодинамического действия, а метаболит М5 является неактивным.

У здоровых добровольцев конечный T½ торасемида и его метаболитов составляет 3–4 ч. Общий клиренс торасемида достигает 40 мл/мин, а почечный клиренс — около 10 мл/мин. Примерно 80% дозы выводится почечными канальцами в форме торасемида и его метаболитов: торасемид — 24%, М1 — 12%, М3 — 3%, М5 — 41%. При нарушении функции почек T½ торасемида не изменяется, но T½ метаболитов М3 и М5 увеличивается. Гемодиализ и гемофильтрация не обеспечивают заметного удаления торасемида и его метаболитов. Если у пациентов с нарушением функции почек отмечается повышение концентрации торасемида в плазме крови, то это, скорее всего, следствие ослабления печеночного метаболизма. У пациентов с сердечной недостаточностью или нарушением функции печени T½ торасемида и метаболита М5 несколько увеличивается, но накопление маловероятно.

эссенциальная АГ. Отеки и/или выпоты, вызванные застойной сердечной недостаточностью.

эссенциальная АГ: рекомендуемая доза торасемида составляет 2,5 мг (½ таблетки Торасемид-Тева 5 мг) 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно повысить до 5 мг/сут. Применение доз >5 мг/сут не вызывает дополнительного снижения АД. Максимальный гипотензивный эффект достигается примерно через 12 нед непрерывного лечения.

Отеки: обычная рекомендуемая доза — 5 мг 1 раз в сутки. Как правило, это поддерживающая доза. В случае необходимости дозу можно постепенно повысить до 20 мг 1 раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста. Применяют с осторожностью, поскольку нет достаточной информации о необходимости коррекции дозы для пациентов пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функций печени и почек. Информация о коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени и почек ограничена. У пациентов с нарушением функции печени следует применять с осторожностью, поскольку возможно повышение концентрации торасемида в плазме крови.

Способ приема. Применяют внутрь. Таблетки Торасемид-Тева следует применять утром, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Биодоступность Торасемид-Тева не зависит от приема пищи. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания.

Дети. Безопасность и эффективность у детей не установлены, поэтому торасемид не следует назначать этой возрастной категории пациентов.

повышенная чувствительность к торасемиду, сульфонилмочевине или какому-либо компоненту препарата. Нарушение функции почек, сопровождающееся анурией, нарушением мочеиспускания. Расстройства мочеиспускания (например доброкачественная гиперплазия предстательной железы). Печеночная кома и прекома. Артериальная гипотензия. Аритмия (например синоатриальная блокада, AV-блокада II–III степени). Гипокалиемия, гипонатриемия, гиповолемия.

со стороны метаболизма: нарушения водного и электролитного баланса (особенно при заметном ограничении соли в рационе), гипокалиемия (особенно в случае недостаточного содержания калия в пищевом рационе, а также при рвоте, поносе, частом применении слабительных средств и при нарушении функции печени); повышение уровня мочевой кислоты, глюкозы и липидов в плазме крови; обострение метаболического алкалоза, гиперурикемия, гиповолемия, гипонатриемия.

При достаточно сильном диурезе, особенно на начальном этапе лечения и у пациентов пожилого возраста, могут возникать симптомы и признаки уменьшения количества электролитов и их объема, например головная боль, головокружение, артериальная гипотензия, слабость, сонливость, спутанность сознания, потеря аппетита и судороги. Необходима коррекция дозы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоэмболические осложнения; кардиальная и церебральная ишемия, которые могут привести, в частности, к сердечной аритмии, стенокардии, острому инфаркту миокарда или обморокам; экстрасистолия, учащенное сердцебиение, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, боль в желудке, тошнота, рвота, понос, запор, панкреатит, метеоризм.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей, неотложные позывы к мочеиспусканию, повышение уровня креатинина и мочевины в плазме крови.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня определенных печеночных ферментов, например гамма-глутамилтранспептидазы.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: уменьшение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов.

Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, фотосенсибилизацию, тяжелые кожные реакции.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, парестезии конечностей, сонливость, повышенная активность, нервозность.

Со стороны респираторной системы: носовые кровотечения.

Другие: астения, сухость во рту, жажда, нарушение зрения, шум в ушах, глухота.

лечение препаратом Торасемид-Тева следует начинать после коррекции гипокалиемии, гипонатриемии и гиповолемии.

Нарушение функции почек и печени. Пока что собран ограниченный объем информации о коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек и печени. Следует с осторожностью проводить лечение пациентов с нарушением функции печени, поскольку возможно повышение концентрации препарата в плазме крови. Торасемид следует с особой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени, сопровождающимися циррозом и асцитом, поскольку внезапные изменения водно-электролитного баланса могут привести к печеночной коме. Терапию с применением торасемида (как и других мочегонных средств) пациентам этой группы необходимо проводить в условиях стационара. Для предупреждения гипокалиемии и метаболического алкалоза препарат следует назначать с препаратами — антагонистами альдостерона или калийсберегающими препаратами.

При длительном лечении диуретиком рекомендуется регулярная оценка баланса электролитов (в частности у пациентов с сопутствующей терапией гликозидами наперстянки, ГКС, минералокортикоидами или слабительными средствами), глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови, а также кровяных клеток (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов).

Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами со склонностью к гиперурикемии и подагре. Необходим контроль глюкозы крови при латентном или выраженном диабете. Из-за отсутствия достаточного опыта клинического применения не рекомендуется назначать торасемид при:

— патологических изменениях кислотно-щелочного баланса;

— одновременном применении лития, аминогликозидов или цефалоспоринов;

— нарушении функции почек, вызванном нефротоксичными средствами;

— патологических изменениях крови (например тромбоцитопении или анемии у пациентов без нарушения функции почек).

Таблетки Торасемид-Тева содержат лактозу. Препарат не следует применять у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности и кормления грудью. Нет данных о влиянии торасемида на эмбрион и плод. Опыты на животных не выявили токсичности для плода или матери после применения высоких доз. Торасемид проникает сквозь фетальную мембрану и вызывает электролитные нарушения. Также существует риск неонатальной тромбоцитопении.

В период беременности препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает риск для плода. При этом следует применять минимально возможную дозу. Данных о проникновении торасемида в грудное молоко на текущий момент нет. Торасемид противопоказано применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Как и в случае других лекарственных средств, влияющих на АД, пациентам, применяющим торасемид, нельзя управлять транспортными средствами и работать с механизмами, требующими концентрации внимания, так как возможно возникновение головокружения и других сопутствующих симптомов. Это особенно касается начала лечения, повышения дозировки и перехода на другие препараты.

при сочетанном применении с сердечными гликозидами дефицит калия или магния может повышать чувствительность сердечной мышцы к этим медицинским препаратам. При одновременном применении торасемида с минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами может усиливаться выведение калия.

При одновременном применении торасемид усиливает действие гипотензивных средств, в частности ингибиторов АПФ.

Последовательная или комбинированная терапия, а также начало новой сопутствующей терапии ингибитором АПФ может вызвать тяжелую артериальную гипотензию. Ее можно уменьшить снижением начальной дозы ингибитора АПФ или снижением дозы/временным прекращением применения препарата за 2 или 3 дня до начала применения ингибитора АПФ.

Торасемид может снижать чувствительность артерий к сосудосуживающим средствам, например к эпинефрину, норэпинефрину.

Торасемид способен ослаблять эффект противодиабетических средств.

Торасемид, особенно в высоких дозах, может усиливать нефротоксические и ототоксические эффекты аминогликозидных антибиотиков, и этакриновой кислоты, особенно у пациентов с почечной недостаточностью; токсичность цисплатиновых препаратов и нефротоксическое действие цефалоспоринов.

Также возможно усиление действия теофиллина и мышечных релаксантов на основе кураре.

НПВП (например индометацин) могут снижать гипотензивный и диуретический эффект торасемида, вероятно, за счет торможения простагландинового синтеза.

Пробенецид снижает эффективность торасемида вследствие угнетения канальцевой секреции.

Возможно повышение плазменных концентраций лития, а также увеличение выраженности его кардио- и нейротоксических эффектов.

Торасемид тормозит выведение почками салицилатов, что повышает риск их токсичности у пациентов, применяющих салицилаты в высоких дозах.

При одновременном применении торасемида и колестирамина всасывание торасемида может снижаться, тем самым ослабляется действие последнего.

симптомы. В случае передозировки возможно усиление побочных реакций (сильный диурез, вызывающий обезвоживание, гиповолемию, артериальную гипотензию, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гемоконцентрацию, сонливость, спутанность сознания, сердечно-сосудистую недостаточность, потерю сознания). Возможны желудочно-кишечные расстройства.

Лечение. Специфический антидот неизвестен. Симптомы и признаки передозировки могут вызвать необходимость снижения дозы или отмены приема препарата Торасемид-Тева с параллельным восстановлением жидкостного, электролитного баланса и симптоматическим лечением.

Производитель: Sandoz Gmbh (Сандоз Гмбх) Германия

Код АТС: C03CA04

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Действующее вещество: torasemide;

1 таблетка содержит торасемида 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный для таблеток по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг — лактоза, крахмал кукурузный, для таблеток по 50 мг, 100 мг и 200 мг — коповидон , кросповидон, маннит (Е 421), масло касторовое гидрогенизированное.

Фармакодинамика. Торасемид является петлевым диуретиком; в низких дозах, применяемых для антигипертензивного лечения, оказывает слабое диуретическое и салуретическое действие. В более высоких дозах торасемид усиливает диурез дозозависимым образом. Торасемид проявляет максимальную диуретическую активность через 2–3 ч после приема внутрь.

Фармакокинетика. После перорального приема торасемид быстро и почти полностью абсорбируется; Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема. Системная биодоступность составляет 80–90%. Связывание торасемида с белками плазмы крови составляет >99%, метаболитов М1, М3 и М5 — 86; 95 и 97% соответственно. Предполагаемый объем распределения составляет 16 л. Торасемид метаболизируется путем окисления и гидроксилирования с образованием трех метаболитов: М1, М3 и М5. М5 фармакологически неактивен, а на долю метаболитов М1 и М3 приходится приблизительно 10% фармакологического действия препарата. T½ торасемида и его метаболитов составляет у здоровых добровольцев 3–4 ч. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин, ренальный клиренс — около 10 мл/мин. Около 80% дозы выделяется в виде неизмененного торасемида (24%) и его метаболитов: М1 (12%), М3 (3%), М5 (41%). При почечной недостаточности T½ торасемида не изменяется, а T½ метаболитов М3 и М5 удлиняется. Торасемид и его метаболиты практически не выводятся путем гемодиализа или гемофильтрации. У больных с нарушением функции печени или с сердечной недостаточностью T½ торасемида и метаболита М5 незначительно удлиняются, однако кумуляция торасемида и его метаболитов маловероятна.

Таблетки по 2,5 и 5 мг — эссенциальная гипертензия.

Таблетки по 5, 10 и 20 мг — отеки у пациентов с сердечной недостаточностью.

Таблетки по 50, 100 и 200 мг — отеки, повышенное АД при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 200 мл за 24 ч), в том числе при проведении гемодиализа.

Эссенциальная гипертензия. Рекомендованная доза для взрослых составляет 2,5 мг/сут. Если после 2-месячной терапии торасемидом в дозе 2,5 мг/сут нормализация АД не достигается, дозу можно повысить до 5 мг (принимается как разовая доза). Максимальный эффект обычно отмечают через 3 мес от начала лечения. Применение доз >5 мг не приводит к усилению антигипертензивного эффекта.

Отеки. Терапию начинают с 1 таблетки (5 мг) в сутки. Если эффект недостаточный, дозу можно постепенно повышать до 20 мг торасемида (принимается как разовая доза).

При ХПН доза зависит от степени нарушения функции почек. Если доза 20 мг/сут недостаточна, ее можно повысить до 50 мг торасемида 1 раз в сутки и в случае необходимости постепенно повышать до максимальной дозы — 200 мг 1 раз в сутки. Максимальную суточную дозу 200 мг назначают только пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <20 мл/мин) (в том числе во время гемодиализа) при наличии диуреза не меньше 200 мл за 24 ч.

Таблетки необходимо принимать утром, желательно во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Терапия препаратом обычно длительная; в случае сердечной недостаточности проводится до исчезновения отеков.

До начала применения препарата необходимо устранить существующую гипокалиемию, гипонатриемию или гиповолемию.

С особой осторожностью назначают пациентам с нарушением мочеиспускания (например при доброкачественной гиперплазии предстательной железы), аритмиями (например при синоатриальной блокаде или AV-блокаде ІІ–ІІІ степени).

При длительном лечении торасемидом рекомендуется регулярно контролировать электролитный баланс (особенно у пациентов, одновременно принимающих гликозиды наперстянки, ГКС, минералокортикоиды или слабительные средства), уровень глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов крови.

Особого внимания требуют пациенты с тенденцией к развитию гиперурикемии и подагры.

Пациентам с явным или латентным сахарным диабетом необходимо контролировать метаболизм глюкозы.

Из-за отсутствия достаточного опыта клинического применения не рекомендуется назначать торасемид при патологических изменениях КОР; одновременно с литием, аминогликозидами, цефалоспоринами; при нарушении функции почек, вызванном нефротоксическими веществами; детям; пациентам пожилого возраста (рекомендации по дозированию отсутствуют).

Информация относительно дозирования препарата у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью ограничена. Пациентам с печеночной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью, поскольку возможно повышение концентрации торасемида в плазме крови.

Таблетки Торасемид Сандоз по 2,5; 5; 10 и 20 мг содержат лактозу. Поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы торасемид не назначают.

Период беременности и кормления грудью. Достаточного опыта клинического применения торасемида в период беременности нет, поэтому препарат можно назначать в этот период только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли торасемид в грудное молоко, поэтому во время лечения препаратом кормление грудью необходимо прекратить.

Дети. Данные о безопасности и эффективности применения торасемида у детей отсутствуют. Не рекомендуется назначать препарат пациентам этой возрастной категории.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. До выяснения индивидуальной реакции на торасемид во время лечения необходимо придерживаться осторожности при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Нарушения метаболизма: в зависимости от дозирования и длительности лечения могут развиваться нарушения водного и электролитного баланса, например гиповолемия, гипокалиемия, гипонатриемия; в единичных случаях наблюдалось усиление метаболического алкалоза. При значительной потере жидкости и электролитов в результате усиленного мочевыделения могут отмечаться артериальная гипотензия, головная боль, астения, сонливость, особенно в начале лечения и у пациентов пожилого возраста, повышение уровня глюкозы и липидов в крови.

Сердечно-сосудистая система: в единичных случаях — тромбозы, кардиальная и церебральная ишемия с возможным развитием нарушений сердечного ритма, стенокардии, острого инфаркта миокарда, синкопе.

ЖКТ: потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в желудке, диарея, запор, в единичных случаях возможно развитие панкреатита.

Мочевыделительная система: у пациентов с расстройствами мочеиспускания, например при гипертрофии предстательной железы, возможна задержка мочи. Возможно повышение уровня креатинина и мочевины в плазме крови.

Гепатобилиарная система: могут отмечать повышение уровня печеночных ферментов.

Система крови и лимфатическая система: изредка происходит уменьшение количества тромбоцитов, эритроцитов и/или лейкоцитов.

Кожа и подкожные ткани: в отдельных случаях возможны аллергические реакции: зуд, сыпь на коже, фотосенсибилизация. Тяжелые кожные реакции возникают крайне редко.

Нервная система: в отдельных случаях возможно нарушение зрения, шум в ушах, снижение слуха, очень редко — парестезии в конечностях.

Общие расстройства: сухость во рту.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении торасемида с сердечными гликозидами может повышаться чувствительность сердечной мышцы к этим лекарственным средствам вследствие дефицита калия или магния. При одновременном применении с минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами повышается риск возникновения дефицита калия.

Торасемид при сочетанном приеме:

усиливает действие других антигипертензивных лекарственных средств, в частности ингибиторов АПФ. Одновременное применение с ингибиторами АПФ может привести к тяжелой гипотензии. Этого можно избежать, если снизить начальную дозу ингибитора АПФ или снизить дозу торасемида за 2–3 дня до начала применения ингибиторов АПФ;

может ослаблять сосудосуживающий эффект эпинефрина и норэпинефрина;

уменьшает выраженность действия противодиабетических средств;

может потенцировать, особенно в высоких дозах, нефротоксические и ототоксические эффекты аминогликозидных антибиотиков, токсические эффекты препаратов платины и нефротоксические эффекты цефалоспоринов;

усиливает действие теофиллина и курареподобных миорелаксантов.

Пробенецид и НПВП (например индометацин) ослабляют диуретическое и гипотензивное действие торасемида.

При одновременном применении торасемида и препаратов лития может повышаться концентрация лития в крови и вследствие этого — усиливаться кардио- и нейротоксичность последнего.

При терапии салицилатами в высоких дозах торасемид может усиливать их токсическое действие на ЦНС.

При одновременном применении с колестирамином всасывание торасемида может снижаться и в результате ослабляет его действие.

Повышенная чувствительность к торасемиду, производным сульфонилмочевины или к какому-либо компоненту препарата. Почечная недостаточность, сопровождающаяся анурией, печеночная кома или прекома, артериальная гипотензия.

Симптомы: может наблюдаться форсированный диурез с опасностью потери жидкости и электролитов. Возможны сонливость, спутанность сознания, артериальная гипотензия, коллапс и нарушения со стороны ЖКТ.

Лечение: специфический антидот отсутствует. В зависимости от симптомов передозировки рекомендуется снижение дозы или отмена препарата. Применяют меры для восстановления водно-электролитного баланса.

]]>

Оставьте первый комментарий

Оставить комментарий

Ваш электронный адрес не будет опубликован.


*